الغذاء والدواء: الإعلان المتداول لجهاز الكشف المبكر عن كورونا مخالف

أكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء أن الإعلان المتداول لجهاز الكشف المبكر عن فيروس كورونا مخالف.

وأبانت الهيئة:

“أن الإعلان والترويج لجهاز “COVID-19 IgM/IgM Rapid Test Cassette” مخالف لإذن الترخيص والتسويق الممنوح له من قبل الهيئة، وأنها صرّحت باستخدام الجهاز من قبل الممارسين الصحيين فقط، وليس الجمهور”.

وأوضحت:

“أنها اتخذت الإجراءات النظامية بحق صاحب الإعلان المخالف، لعدم حصوله على موافقة تسويق الجهاز الطبي للجمهور العام، ورفعت الأمر للجهات المعنية لتطبيق النظام بحقه”.

وبيّنت الهيئة:

“أن الجهاز يكشف الأجسام المضادة في عينة المريض خلال فترة حضانة الفيروس (من 5 إلى 14 يوماً)، ويُستخدم من قبل المختصين فقط في المستشفيات”.